Mitarbeiter (m/w/d) für Produktionsdokumentation
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Ihre Orizon Pluspunkte
Ihre Aufgaben
Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:
- Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
- Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
- Ihre Tätigkeit umfasst auch die Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
Ihr Profil
- Sie verfügen über eine Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
- Sie haben Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.
- Ihre zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab
Ihr Partner:
Orizon ist mit über 50 Standorten einer der führenden Personaldienstleister in Deutschland und Teil der internationalen BREXA Holdings Inc. Wir bieten passgenaue Personallösungen von der klassischen Arbeitnehmerüberlassung bis hin zu spezialisierten Recruiting- und Outsourcing-Dienstleistungen. Unsere Tochtergesellschaften Orizon Global Talent GmbH und jobs in time medical GmbH ergänzen das Portfolio mit EU Recruiting und medizinischem Fachpersonal.
Ihr Partner:
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