Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess - von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.
Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen Arzneimittelherstellung an der Erforschung, Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente. Der Sitz der Europazentrale und der deutschen Tochtergesellschaft befindet sich jeweils in München. In Europa verfügt unser Kunde derzeit über 12 Landesniederlassungen und beschäftigt dort über 2.500 Mitarbeiter
Für diesen Kunden suchen wir ab sofort einen
Fachkraft (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation
Angaben zur Tätigkeit
Als Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation sorgen Sie für die Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion, einschließlich:
- Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
- Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
Außerdem:
- Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
- Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften
- Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket
Fachliche und persönliche Anforderungen
- Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
- Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.
- zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab
Arbeitszeit 37,5h/Woche
Schichtarbeit: normalerweise reine Tagschicht aber Bereitschaft zur 2-Schicht wäre von Vorteil
Unser Angebot an Sie:
TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle.
TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben.
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Erkennen Sie sich im Stellenprofil wieder und finden das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann würden wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung sehr freuen. Bitte senden Sie diese an: Frau Tyc (tyc@tyc-personal.de).
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