Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)

JOB ID 149962

Sind Sie bereit, Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs auf die nächste Ebene zu heben und eine Schlüsselrolle in einem dynamischen Pharmaunternehmen zu übernehmen? Wir suchen eine Leitung Regulatory Affairs (m/w/d), welche mit Leidenschaft und Fachwissen das Team unseres Kunden in München verstärkt und die Verantwortung für wegweisende Zulassungsstrategien übernimmt.

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsversicherung
• Corporate Benefits und attraktive Bonuszahlung

Ihre Aufgaben

• Sie leiten Teammitglieder an und übernehmen die Einarbeitung neuer Kolleg:innen
• Sie repräsentieren die Abteilung in übergreifenden Besprechungen und verantworten die Abstimmung und Priorisierung der Teamaufgaben
• Sie erstellen Berichte und Kennzahlen für das Management, die Vorgesetzten und andere Abteilungen
• Sie planen Arbeitspakete für neue Anforderungen, bei der Umsetzung technischer oder inhaltlicher Vorgaben von Behörden oder bei der Einreichung von Zulassungsverfahren
• Sie stimmen sich mit den Bereichen Launchmanagement, Portfoliomanagement, Artwork sowie Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Herstellern ab
• Sie sind für das SOP-Management des Bereichs zuständig und erstellen oder aktualisieren Formblätter und Anleitungen
• Sie überprüfen und optimieren abteilungsinterne sowie abteilungsübergreifende Prozesse

Ihre Qualifikationen

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Sie bringen mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie mit
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und operative Erfahrung im Bereich der europäischen Arzneimittelzulassung und des deutschen Arzneimittelrechts
• Eine starke Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit zum Konfliktmanagement sind für Sie selbstverständlich
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse