Validierungsingenieur (m/w/d)

Validierungsingenieur (m/w/d)

• 7006
• Medizintechnik
• Arbeitnehmerüberlassung
• 26.05.26
• Vor Ort
• Bayern

Kurzbeschreibung:

• Verantwortungsvolle Validierungsaufgaben im regulierten Umfeld
• Direkte Zusammenarbeit mit Technik, Qualität und Produktion
• Stabiler Vor-Ort-Einsatz im Großraum München mit klaren Strukturen

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ/PQ-Qualifizierungen
• Qualifizierung von Maschinen und Anlagen (Maschinenqualifizierung)
• Durchführung von SAT / FAT für Produktionsmaschinen und Anlagen
• Planung, Durchführung und Bewertung von Prozessvalidierungen
• Durchführung und Dokumentation von CSV - Computer System Validation
• Erstellung und Pflege GDP-konformer Validierungs- und Qualitätsdokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, QA und Engineering
• Unterstützung bei Abweichungsanalysen und Change Control

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Validierung, idealerweise 5-10 Jahre
• Nachweisliche Erfahrung mit IQ/OQ/PQ sowie SAT/FAT im Medizintechnik- oder Pharmaumfeld
• Erfahrung in der Computer System Validation (CSV)
• Kenntnisse der ISO 13485 und FDA CFR 820
• Grundkenntnisse risikobasierter Ansätze bei Prozessvalidierungen
• Sicherer Umgang mit GDP-/GMP-konformer Qualitätsdokumentation
• Kenntnisse in Kunststoff- und/oder Verfahrenstechnik von Vorteil
• Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (technisches Umfeld)
• Wohnhaft im Großraum München; Einsatz 4 Tage vor Ort / 1 Tag Homeoffice möglich
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise und Teamfähigkeit

Ansprechpartner

• Felix Tillmann
• info@pates-experts.com
• +49 89 1241 39 3800

Bewerbung für die Stelle: Validierungsingenieur (m/w/d)

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