Spezialist (gn) Gerätequalifizierung

Verstärken Sie unser Team!
Für unseren Kunden, ein internationaler Konzern der Pharmabranche, suchen wir am Standort Pfaffenhofen an der Ilm einen Spezialist (gn) Gerätequalifizierung.
Unser Angebot an Sie:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag bei einem der weltweit größten Personaldienstleister
• Umfassendes Mentoring & Onboarding
• Persönliche & fachliche Weiterentwicklung
• Work-Life-Balance & flexible Arbeitszeiten

Bei unserem Kunden erwarten Sie außerdem:

• Attraktives und modernes Arbeitsumfeld in einer wachsenden Zukunftsbranche
• Tageweise Homeoffice Möglichkeit nach Einarbeitung

Das sind Ihre Aufgaben

• Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im Bereich Qualifizierung und Validierung in den Neubauprojekten BioDS und F5 Biokonjugation
• Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
• Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
• Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards des Konzerns

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische mehrjährige Berufsausbildung (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) mit einschlägiger Berufserfahrung im genannten Tätigkeitsbereich
• Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld
• Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
• Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

Interessiert?
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Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.