Senior Clinical Trial Manager (m/w/d)

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Senior Clinical Trial Manager (m/w/d) - Region München - Medizintechnik

Festanstellung
München
70000 - 90000
Medizintechnik

Deine AUFGABEN

Unser Mandant ist ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in einer spannenden Wachstumsphase. Das Unternehmen entwickelt innovative implantierbare Medizinprodukte und setzt dabei auf modernste Technologien zur Verbesserung der Patientenversorgung.
Für den Standort im Raum München suchen wir einen erfahrenen Projektmanager, der klinische Studien von der Planung bis zum Abschluss begleitet und maßgeblich zum Erfolg klinischer Entwicklungsprogramme beiträgt.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung klinischer Studien über den gesamten Studienzyklus hinweg - von der Start-up-Phase bis zum Studienabschluss
• Sicherstellung der Durchführung klinischer Studien gemäß Studienprotokoll, geltenden Regularien und Qualitätsstandards
• Mitwirkung bei der Erstellung und Optimierung von Studiendokumentationen und Prozessen
• Hauptansprechpartner für Prüfzentren und externe Partner
• Überwachung der klinischen Datenerhebung, Prüfung und Datenbereinigung zur Gewährleistung einer hohen Datenqualität
• Steuerung und Koordination externer Dienstleister und Studienpartner
• Verantwortung für die Pflege und Aktualisierung der studienrelevanten Dokumentation einschließlich Trial Master File (TMF)
• Unterstützung bei Einreichungen bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
• Überwachung und Dokumentation des Studienfortschritts sowie regelmäßiges Reporting an interne Stakeholder
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Quality und weiteren Fachbereichen

DAS BRINGst du MIT

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Management klinischer Studien, idealerweise im Umfeld der Medizintechnik oder einer CRO
• Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Richtlinien, insbesondere ISO 14155, GCP und MDR
• Monitoring-Erfahrung von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich implantierbarer Medizinprodukte (Risikoklasse 3) sind ein Plus
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Hohe Teamorientierung sowie die Fähigkeit, mehrere Projekte und Prioritäten parallel zu managen
• Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil