Quality Specialist GMP (m/w/d)
- 6216
- Food
- Freiberuflich
- 05.05.25
- Vor Ort
- Bayern
Kurzbeschreibung:
- Verantwortung für Qualitätssysteme
- Schnittstelle zu Fachabteilungen
- GMP-Compliance auf höchstem Niveau
Ein namhaftes Unternehmen aus dem Bereich Pharma & Food bietet Ihnen die Möglichkeit, Teil eines beständigen und innovativen Teams zu werden. Der traditionsreiche Standort zeichnet sich durch Stabilität, hohe Qualitätsstandards und internationales Wachstum aus.
Ansprechpartner
Ihre Aufgaben
In dieser Position tragen Sie zur konsequenten Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei und entwickeln das bestehende Qualitätssystem kontinuierlich weiter. Dabei übernehmen Sie insbesondere:
- Die Verantwortung für die GMP-Compliance im Bereich pharmazeutischer Hilfsstoffe sowie die Weiterentwicklung der entsprechenden Qualitätssysteme
- Die Koordination fachbereichsübergreifender Projekte sowie das Quality Oversight in Entwicklungsprozessen
- Die Bearbeitung operativer Qualitätsthemen wie CAPA-, Change- und Deviation-Management sowie Batch Record Reviews
- Die Mitwirkung an Validierungsstrategien, inklusive Betreuung von Validierungsprojekten und Stabilitätsstudien
- Die Durchführung interner Audits, Kunden- und Zertifizierungsaudits sowie die qualitätsseitige Lieferantenqualifizierung
Ihr Profil
Sie bringen fundiertes Wissen aus der pharmazeutischen Industrie mit und fühlen sich in regulierten Umfeldern zu Hause:
- Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Sie haben mehrere Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld - idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder Entwicklung
- Sie kennen sich mit relevanten Regularien (z. B. EU-GMP, ICH Q7, EXCiPACT) und Prozessen im Umfeld von Excipients gut aus
- Sie arbeiten strukturiert, kommunizieren klar und behalten auch in komplexen Situationen den Überblick
Bewerbung für die Stelle: Quality Specialist GMP (m/w/d)
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