Quality Engineer (m/w/d)

JOB ID 127966

Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Quality Engineer (m/w/d) für alle Themen rund um die Prozessbeschreibungen im Rahmen des QMS zuständig.

Ihre Benefits

• flache Hierarchien, direkte Kommunikations- und kurze Entscheidungswege
• flexible Arbeitszeiten und HO-Möglichkeit
• Gesundheitsförderung (JobRad, EGYM Wellpass)
• betriebliche Altersvorsorge und spannende Firmenevents

Ihre Aufgaben

• Überwachung der Softwarequalität (Post Market Surveillance) während des gesamten Produktlebenszyklus
• aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR)
• Aufbau eines wirksamen QM-Systems (DIN EN ISO 13485) unter Berücksichtigung geltender Gesetze und nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte
• Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen der Design Reviews sowie Risikobewertungen
• Mithilfe bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten sowie Beantwortung von Prüfberichten benannter Stellen

Ihre Anforderungen

• erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder im naturwissenschaftlichen Bereich
• fundierte Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung in der Medizintechnik mit Kenntnissen von Applikationen und Systemen der Medizintechnik
• Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Tools zur Qualitätssicherung und im Bereich Testing
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse