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Quality

QA Expert (GN*)

• Location: Deutschland
• Start: 15.09.2025
• Type: Freelance project
• Working Time: ca. 3 Monate
• Job-ID: 1422

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Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) im GMP-regulierten Umfeld
• Bewertung von Ursachen- und Auswirkungsanalysen (Root Cause Analysis)
• Unterstützung bei der Definition, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-konformer Dokumentation in englischer Sprache
• Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Produktion, QC und Regulatory Affairs

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, ggf. FDA)
• Erfahrung im Abweichungsmanagement, in der Root Cause Analysis sowie in der Umsetzung von CAPAs
• Erfahrung im Umfeld steriler Herstellung, aseptischer Abfüllung und Lyophilisation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Nice to have: Studium der Pharmazie

Rahmen

• Start: Mitte/Ende Sept 2025
• Laufzeit: bis Jahresende
• Auslastung: 35 bis 40 Stunden pro Woche
• Einsatzort: vorwiegend vor Ort beim Kunden in NRW