Manager *

Manager * Qualifizierung und Validierung - Roche Penzberg

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

Ihre Vorteile

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Operative Quality Compliance (z. B. Hygiene, Asset Care, Doc Control)

• Erster Ansprechpartner zu Quality Compliance Themen im Betrieb bzw. der QC
• Beratung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungspraktiken und -verfahren
• Bearbeitung von Hygiene- und Asset-Themen

Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

• Zusammenarbeit mit Process Ownern, Business Partnern, Produktion/QC, Projektmanagern je nach Komplexitätsgrad unterstützt von Specialists/Experts aus DOZ Compliance, um sicherzustellen, dass die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen effizient und effektiv erfüllt werden
• Entwicklung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und - berichten für bestehende und neue Produkte, Prozesse, Equipment und Infrastruktur teils mit Unterstützung der Specialists und Experts innerhalb DOZ Compliance
• Unterstützung der Specialists und Experts der Gruppe bzw. Abteilung bei der Durchführung und Umsetzung von Maßnahmen im operativen Quality Compliance Umfeld.
• Sorgfältige Planung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, um den Produktionsablauf nicht zu beeinträchtigen.
• Effiziente Durchführung und Koordination von Aktivitäten im Rahmen einfacher Q&V-Projekte oder Teilprojekte.
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen, um die erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu identifizieren und eine Priorisierung in Absprache mit dem Gruppenleiter oder Experten vorzunehmen
• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

Das sollten Sie als Manager * Qualifizierung und Validierung mitbringen:

• Idealerweise verfügen Sie über einen Bachelorabschluss in Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Sie bringen erste Berufserfahrung (1-2 Jahre) in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld mit.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Planung und Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen sind für diese Position essenziell.
• Wenn Sie selbstständiges Arbeiten gewohnt sind und Prioritäten effizient setzen können, sind Sie bei uns genau richtig.
• Sehr gute Deutschkenntnisse zwingend notwendig
• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!