Das macht die Denk Pharma:
Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan "Quality for your Health - Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.
Die Rolle auf einen Blick
Als (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte in internationalen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Durch effizientes Dossier-Management, die Pflege von Partnerschaften und dein wachsendes regulatorisches Know-how trägst du aktiv dazu bei, das nachhaltige Wachstum von DENK PHARMA in dynamischen Regionen weltweit zu sichern.
So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
- Zulassungsmanagement Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, damit die regulatorischen Anforderungen unserer Zielmärkte zuverlässig erfüllt werden.
- Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit unserer Produkte zu gewährleisten.
- Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten systematisch nach und leite gemeinsam mit dem Team notwendige Maßnahmen ab, sodass unser Einreichungsplan konsequent umgesetzt wird.
- Partnermanagement Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf - als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
- Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.
- Marktentwicklung Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Zulassungsstrategien um, und schaffst so die Basis für weiteres Wachstum.
- Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit, damit Qualität und Wirtschaftlichkeit Hand in Hand gehen.
- Prozessoptimierung Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um einheitlich hohe Qualitätsstandards im gesamten Team sicherzustellen.
- Strukturentwicklung: Bringe dich aktiv bei der Weiterentwicklung interner Abläufe ein und erarbeite gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen pragmatische Verbesserungen - damit Prozesse schlanker und transparenter werden.
Das solltest du mitbringen
- Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) - idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld.
- Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gesammelt und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis.
- Analytische und strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, erfasst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell und kannst daraus klare nächste Schritte ableiten - eine strukturierte Denkweise ist für dich selbstverständlich.
- Internationale Kommunikation: Du bewegst dich sicher auf Deutsch und Englisch; Kenntnisse in Französisch oder Spanisch sind ein echtes Plus und erleichtern dir den Austausch mit internationalen Partnern.
- Ownership und Proaktivität: Du verfügst über den Antrieb, schrittweise Verantwortung für eigene Märkte oder Projekte zu übernehmen, treibst Themen eigeninitiativ voran und suchst aktiv nach Lösungen, bevor Probleme entstehen.
- Prozessdenken: Eine Freude daran, Abläufe zu verstehen, kritisch zu hinterfragen und gemeinsam mit dem Team pragmatisch zu verbessern, zeichnet dich ebenso aus wie dein Blick für das große Ganze.
- KI-Mindset: Du probierst gerne neue digitale Werkzeuge aus und kannst dir gut vorstellen, KI-gestützte Lösungen - etwa für Dossier-Recherche, regulatorische Textanalyse oder automatisierte Übersetzungsprozesse - in deinen Arbeitsalltag zu integrieren, um Qualität und Effizienz im Zulassungsmanagement weiterzuentwickeln.
Das bieten wir dir
- Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Connect & Grow - Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
- Share & Create - offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
- Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
- Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass - mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
- Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
- Außerdem - 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
