Data Manager (gn) Pharma

Sie suchen einen neuen Job?
Unser Kunde ist ein führendes internationales Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie, das sich durch Innovation und Qualität auszeichnet. Für eine Position als Data Manager (gn) Pharma suchen wir Sie für einen Einsatz in Vollzeit am Standort München.
Unser Angebot an Sie:
Bei uns erhalten Sie eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß BAP/DGB-Tarifvertrag. Die sich darüber hinaus ergebenden Zahlungen, wie z.B. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Schicht- und Branchenzuschläge sind für uns selbstverständlich.
Bei Bedarf erhalten Sie von uns kostenlose Weiterbildungsangebote.
Bei unserem Kunden erwarten Sie außerdem:

• Attraktive Vergütung: Faire Bezahlung bis zu 65.000,-- EUR brutto per anno für Ihre wertvolle Arbeit.
• Modernes Arbeitsumfeld: Arbeiten mit neuester Technologie.
• Weiterbildungsmöglichkeiten: Ständige Weiterentwicklung und Schulungen.
• Teamgeist: Ein unterstützendes und kollegiales Team.
• Flexible Arbeitszeiten: Anpassung an Ihre Bedürfnisse.

Das sind Ihre Aufgaben als Data Manager (gn) Pharma:

• Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, QualitätsprüfungQualitätssicherung.
• Durchführung von Qualitätskontrollen bei der Dateneingabe und Fallbearbeitung.
• Kommunikation & Weiterleitung: Versand von Fallberichten an Behörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften via elektronische Systeme.
• Follow-up-Management: Einholung, Aktualisierung und Dokumentation zusätzlicher Informationen zu bestehenden Fällen.
• Datenabgleich & Compliance: Vergleich von Datenbanken (z. B. Lizenzpartner vs. globale Datenbank) und Überprüfung der Einhaltung regulatorischer Meldefristen.
• Abweichungsmanagement: Nachverfolgung von Prozessabweichungen inkl. Erstellung und Umsetzung von CAPAs.

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar.
• Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO Kenntnisse der medizinischen Terminologie.
• Präzise Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit.
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft.
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office.
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift und Deutsche Sprachkenntnisse.

Interessiert?
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