Compliance Specialist * Production - Roche Penzberg

Compliance Specialist * Production - Roche Penzberg

Standort: Penzberg
Anstellungsart(en): Vollzeit
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg.

Ihre Vorteile

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind-Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Durchführung von Compliance-Aufgaben mit speziellem Fokus auf die Einheit Biosubstanzen DOZCBB
• GMP Review von Batch Records
• Erstellung und Pflege von QS-relevanten Dokumenten und Datensätzen, z.B. Risikoanalysen, Abweichungsberichte (NONC und NCs), Changeanträge
• Erstellung und Überarbeitung von SOP´s
• Mitarbeit bei der Erstellung, Verwaltung und Nachhaltung von ECC´s
• Enge Zusammenarbeit mit QA für Q-relevante Aufgaben
• Schnittstelle zu MSAT bei Validierungsangelegenheiten
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung der aus Audits resultierenden Maßnahmen und Aktionen

Das sollten Sie als Compliance Specialist * Production mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung, vorzugsweise mit einer Weiterbildung zum Techniker und mehreren Jahren Berufserfahrung
• Sie besitzen gute Kenntnisse in Abläufen der Produktion und QS-Aufgaben sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
• Sie verfügen über Erfahrung im GMP-Umfeld und im Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien.
• Sie haben einen hohen Qualitätsanspruch und schätzen zielorientiertes Arbeiten.
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine verantwortungsvolle Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
• Deutschkenntnisse zwingend erforderlich. Gute Kenntnisse Englisch wissen Sie gekonnt einzusetzen. (Zusammenfassungen auf englisch schreiben)
• Es macht Ihnen Freude im Team zu arbeiten, Sie sind motiviert und überzeugt von den Vorteilen eines gut gelebten Qualitätsmanagementsystems.
• Wir bauen auf Ihre kommunikativen und kollegialen Kompetenzen, um sich mit diversen Arbeitsgruppen abzustimmen und schätzen Ihre offene Zusammenarbeit
• Idealerweise bringen Sie bereits grundlegende Kenntnisse in SAP mit
• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2

82377 Penzberg
E jobs.penzberg@franz-wach.de
T 08856 / 608904-0